揭秘药物进入人体前的“最后一道屏障” 动物试药鉴别矿物的什么在建筑，珠宝，雕塑等行业中很有意义

记者走进研究中心了解药物进入人体前的“最后一道屏障”

一种新药出现后，必须通过动物的“试药”，证明其安全性和有效性后，才能进入临床给人使用。人吃的药，动物如何先吃？动物“吃药”有哪些讲究？日前，记者走进广东省生物资源应用研究所药物非临床评价研究中心，了解药物进入人体前的“最后一道屏障”。

研究中心坐落于广州从化经济开发区，是华南地区首家获得国家食品药品管理监督总局(CFDA)GLP 9项全项认证的机构，并获得国际AAALAC认证资质证书。

动物实验：

经过多次实验检测药的安全性可靠性

广东省生物资源应用研究所药物非临床评价研究中心(简称研究中心)主任、CFDA药品审评专家杨威博士解释，新药从研发到上市，要经过药物发现、药物临床前评价、临床三个阶段。其中，药物临床前评价(也称为非临床评价)阶段的核心是动物实验，必须经过(多次)动物实验，证明该药的安全性和可靠性后，才能进入临床阶段，开始在少量目标人群中进行实验。在动物身上开展药物毒理等研究，可以说是药物进入人体前的最后一道屏障”。

实验动物价格不菲

转基因鼠价超千元

据了解，目前常用的药物评价实验动物主要有7种：小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、猪、猴。实验动物必须由专门的实验动物生产单位提供。

在购买这些动物后，研究中心还要对其进行检测，确保动物身上没有携带某些特定的病原体。

实验动物价格不菲，实验鼠从10元～200元一只不等，实验猪2500元左右一只，猴子价格达到11000元～15000元。而一些特殊老鼠，比如转基因鼠，单只价格高达上千元。

虽然灵长类动物在很多方面最接近人，但由于伦理因素，加上种类较少，一般不会大量采用它们做实验。目前，灵长类动物多用于生物制品领域的药物安评，也用于人类重大疾病的药效模型，常规实验使用数量每次大约为30只～60只。

人进入中心要体检

动物要走无菌通道

与想象中嘈杂的“动物工厂”不同，研究中心里非常安静，只能偶尔听到小狗的叫声。每层楼道都有两条长长的走廊，其中一条走廊与两旁的房间构成“动物房区域”。这里对于卫生有严格要求，进入者首先要进行详细体检。之所以采取严格的准入措施，为的是对动物和人负责：如果人体内携带某种传染疾病，可能传染给动物；而动物的一些感染模型，也可能诱发病菌携带者的一些疾病。

研究中心主治兽医王俐梅介绍，一只实验动物从运输到进入实验程序，需经过多层关卡。

在运送过程中，动物被放在双层纸盒中，通过装有过滤棉的小窗户“透气”。研究中心人员接收动物后，打开外层包装扔掉，并使用消毒液对里层包装进行全面擦拭。然后再将小盒置于紫光灯下，照射半小时进行二次消毒。完成这些程序后，工作人员将通过一个半米高的小门(也称为无菌通道)，将装有动物的纸盒传送进里面。经过严格消毒、身穿防护服的里间工作人员接过盒子将其“解封”，再将动物带至饲养间的笼子内。

生活讲究：白天黑夜各12小时 要定时过社群生活

动物的身心状况直接影响到实验结果，因此对其生活的环境要求很高。动物饲养间为无菌环境，通过走廊的设备调节温度、湿度、风量等。饲养室内的“昼夜时间”也是固定的：12小时白天，12小时晚上，光照强度根据动物习性调节，比如小鼠喜欢弱光，提供的光照就“温柔”一些。

饲养过程中，还要提高动物的舒适感，同时尽可能地模拟其生活的自然环境。比如豚鼠的窝内会铺上桃花瓣，而猴子的房间则会挂上绿叶，还有楼梯、爬杆等活动工具。饲养室内定时播放音乐，动物有不同的玩具，猴子最喜欢照镜子，经常拿着镜子看看自己，又照照饲养员。

王俐梅告诉记者，根据国际AAALAC的要求，实验动物必须有社群生活。“每个笼子之间都有活动挡板，在不影响实验的情况下，实验人员会拉开挡板让它们聚在一起。”

培养依从性：猴子摘食盒给饲养员 小猪上药后自动回笼

动物入住之后，技术人员就会到这里“混个脸熟”，通过喂食水果、粮食等方式，与动物亲近。“特别是猴子，第一次见面时，它常常会眼睛一瞪、嘴巴张成圆形，准备跟你大干一架。但只要见面次数多了，它就会亲近你。比如，在添加食物时，它会自己摘食盒给饲养员，还会模仿清洁人员扫地的模样。”王俐梅介绍。

当动物与技术人员熟悉后，就可以开始进行“适应训练”。有些猴子做实验时要上固定椅，会先让猴子坐在椅子上，通过抚摸等方式鼓励它、稳定它的情绪，几次之后就会慢慢习惯坐固定椅。小猪也是聪明的动物，实验时间长了，小猪甚至能记住自己笼子的位置，抽完血后会自己跑回笼子中。

在实验过程中，动物无可避免要承受一些痛苦，此时，实验人员会通过玩具、音乐等方式给予“补偿”，在允许的情况下，会为其注射止痛剂。对于需要进行解剖，或者因伤病不能治愈而备受煎熬的动物，要对其实施“安乐死”。

“试药”后：首先进行行为观察 再进行生物化学检测

杨威介绍，动物“试药”后，主要从两个大方面对药物的安全性进行评价。首先是一般行为观察，比如，吃药后，动物是处于兴奋状态还是抑制状态？有无出现行动迟缓等现象？是否出现腹泻情况？实验人员每天都要进行观察，有些实验每天需要连续观察6小时以上。为此，研究中心专门安装了360度录像监控系统，并专门从美国引进一套软件，对猴子进行行为学分析。

经过一定周期后，就开始进行生物化学方面的检测，比如血液生化、血常规检查，尿液、粪便的检验等。一些实验，还需要做组织病理研究，需要取动物体内35～40种脏器做化验。根据初次结果，再判断是否需要追加安全评价检测。“所有的一切，都是为了尽早预见这种药物对人的伤害，研究越细致，将来药物投放市场后，对人体的安全越有保障。”杨威表示。